一、企業(yè)創(chuàng)新工作概況
天津藥業(yè)集團(tuán)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“天津藥業(yè)”）作為全球皮質(zhì)激素類藥物行業(yè)的龍頭，堅(jiān)持以提高醫(yī)藥行業(yè)自主創(chuàng)新能力為核心，完善具有強(qiáng)大示范作用的技術(shù)創(chuàng)新體系建設(shè)，不斷提升企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)能力和核心競(jìng)爭(zhēng)力，2011年被國(guó)家工信部認(rèn)定為國(guó)家首批技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)。
二、企業(yè)創(chuàng)新工作經(jīng)驗(yàn)總結(jié)
完善科技創(chuàng)新示范體系，助推藥業(yè)集團(tuán)快速發(fā)展。通過(guò)完善科技創(chuàng)新資源配置、加強(qiáng)科技創(chuàng)新人才的培養(yǎng)，形成了以國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心為核心，質(zhì)量控制部、車間實(shí)驗(yàn)室輔助配合的“橫向到邊、縱向到底、優(yōu)勢(shì)集中、目標(biāo)明確”的技術(shù)創(chuàng)新示范體系。
搭建四大創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)，培育自主核心關(guān)鍵技術(shù)。天津藥業(yè)堅(jiān)持走“研發(fā)+改進(jìn)”雙向通道，先后完成國(guó)家級(jí)“甾體創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺(tái)”、“化學(xué)制劑中試研究平臺(tái)”、“無(wú)菌原料藥研發(fā)平臺(tái)”和天津市級(jí)“化學(xué)創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺(tái)”等4大技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)的建設(shè)，著力培育了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的行業(yè)共性技術(shù)和核心關(guān)鍵技術(shù)，推動(dòng)公司自主創(chuàng)新能力顯著提升。生物轉(zhuǎn)化新技術(shù)、藥物化學(xué)合成新工藝、干粉吸入釋放技術(shù)、無(wú)菌滴眼液制備技術(shù)等核心技術(shù)處于領(lǐng)先水平。
強(qiáng)化管理體制機(jī)制建設(shè)，保障技術(shù)創(chuàng)新持續(xù)開展。天津藥業(yè)著力強(qiáng)化體制機(jī)制建設(shè)，為保障技術(shù)創(chuàng)新工作打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。管理制度建設(shè)、創(chuàng)新投入機(jī)制、人才隊(duì)伍建設(shè)機(jī)制、知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理機(jī)制、合作創(chuàng)新機(jī)制等制度建設(shè)保證技術(shù)創(chuàng)新持續(xù)開展。
三、企業(yè)創(chuàng)新工作成效與帶動(dòng)示范作用
技術(shù)水平國(guó)內(nèi)領(lǐng)先。近三年，天津藥業(yè)完成和取得階段進(jìn)展項(xiàng)目170余項(xiàng)，并全部實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，新產(chǎn)品產(chǎn)值率達(dá)30%以上；取得臨床批件13項(xiàng)，新藥證書2項(xiàng)，生產(chǎn)批件5項(xiàng)，獲得“國(guó)家863計(jì)劃”等項(xiàng)目立項(xiàng)48項(xiàng)；完成科技成果登記41項(xiàng)；擁有中國(guó)馳名商標(biāo)2件，天津市著名商標(biāo)8件，天津市名牌產(chǎn)品9項(xiàng)；“丁酸氫化可的松乳膏”等12個(gè)產(chǎn)品獲天津市自主創(chuàng)新產(chǎn)品稱號(hào)，獲得國(guó)家和天津市級(jí)科技成果獎(jiǎng)勵(lì)19項(xiàng)，先后被國(guó)家相關(guān)部門認(rèn)定為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家創(chuàng)新型企業(yè)、國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)。
產(chǎn)業(yè)規(guī)模國(guó)內(nèi)領(lǐng)先，皮質(zhì)激素類原料藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)明顯。藥業(yè)集團(tuán)是亞洲最大的皮質(zhì)激素類原料藥科研、生產(chǎn)和出口基地，皮質(zhì)激素類原料藥生產(chǎn)能力居世界第一。主要產(chǎn)品國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率達(dá)70%，全球市場(chǎng)占有率達(dá)50%；7個(gè)產(chǎn)品處于國(guó)內(nèi)壟斷地位；制劑類產(chǎn)品規(guī)模龐大，品種豐富。部分品種國(guó)內(nèi)獨(dú)有，“布瑞得”市場(chǎng)占有率70%，“愛(ài)欣森”、“愛(ài)咪特”市場(chǎng)占有率達(dá)100%。先后主持制定國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)53項(xiàng)，多個(gè)產(chǎn)品的質(zhì)量技術(shù)指標(biāo)達(dá)國(guó)際先進(jìn)水平；螺內(nèi)酯等產(chǎn)品通過(guò) EDQM認(rèn)證，潑尼松等4個(gè)產(chǎn)品通過(guò)FDA認(rèn)證。下屬4家重點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)被授予“天津市放心藥廠”稱號(hào)。今后天津藥業(yè)將進(jìn)一步打造甾體制劑產(chǎn)品技術(shù)水平領(lǐng)先、品種最多、規(guī)模最大的全國(guó)第一的甾體制劑產(chǎn)品生產(chǎn)基地。質(zhì)量管理國(guó)內(nèi)領(lǐng)先。
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